次亜塩素酸ナトリウム一般用医薬品 [第2類]

ジアエン液2%

殺菌効果試験〈 ASTM E2315-031)(Time-Kill試験),in vitro 〉

ジアエン液2%の殺菌効果について評価するため、一般細菌17種(グラム陽性菌6種、グラム陰性菌11種)、真菌1種及び芽胞菌2種の計20菌種に対する殺菌効果を米国試験材料協会(ASTM International)が 定めるASTM E2315-03(Time-Kill試験)に準じて試験を実施した。なお、ジアエン液2%は希釈して使用する製剤であるため、実際に使用される160倍希釈液(0.0125w/v%)、100倍希釈液(0.02w/v%)、 40倍希釈液(0.05w/v%)及び20倍希釈液(0.1w/v%)の4種類の希釈液を用いた。

その結果、ジアエン液2%はいずれの希釈液も一般細菌では全ての供試菌株に対して15秒以内で、真菌では60秒間で十分な殺菌効果(99.999%以上の減少)を示した。 また、芽胞菌に対しては5~10分間で十分な殺菌効果(99.999%以上の減少)を示した(表1)。

以上のことから、ジアエン液2%は優れた殺菌効果を有していることが確認された。

【試験方法】
ASTM E2315-03に準じて、接種用菌液0.5mLをジアエン液2%の希釈液9.5mLに接種し撹拌後、経時的(15、30、60秒後及び5、10分後)に0.1mLを取り、不活化液(普通ブイヨン培地)9.9mLに加えた。
撹拌して不活化した後、寒天平板混釈法により生残菌数を測定した。
【評価方法】
接種菌数に対する各作用時間における減菌率(%)を算出し、99.999%以上の減少に要した時間を殺菌時間として評価した。

表1.各種細菌及び真菌に対する殺菌時間(Time-Kill試験)

供試菌株 殺菌時間*1
160倍希釈液
(0.0125w/v%)
100倍希釈液
(0.02w/v%)
40倍希釈液
(0.05w/v%)
20倍希釈液
(0.1w/v%)
グラム陽性菌 Enterococcus faecalis ATCC 29212
(腸球菌)
≦15秒間 ≦15秒間 ≦15秒間 ≦15秒間
Vancomycin-resistant Enterococcus faecalis ATCC 51299
(VRE:バンコマイシン耐性腸球菌)
≦15秒間 ≦15秒間 ≦15秒間 ≦15秒間
Staphylococcus aureus NBRC 12732
(黄色ブドウ球菌)
≦15秒間 ≦15秒間 ≦15秒間 ≦15秒間
Methicillin-resistant Staphylococcus aureus ATCC 33591
(MRSA:メチシリン耐性黄色ブドウ球菌)
≦15秒間 ≦15秒間 ≦15秒間 ≦15秒間
Staphylococcus epidermidis NBRC 12993
(表皮ブドウ球菌)
≦15秒間 ≦15秒間 ≦15秒間 ≦15秒間
Streptococcus pyogenes ATCC 12351
(化膿レンサ球菌)
≦15秒間 ≦15秒間 ≦15秒間 ≦15秒間
グラム陰性菌 Acinetobacter baumannii ATCC 19606 ≦15秒間 ≦15秒間 ≦15秒間 ≦15秒間
Burkholderia cepacia NBRC 15124 ≦15秒間 ≦15秒間 ≦15秒間 ≦15秒間
Escherichia coli NBRC 3806(大腸菌) ≦15秒間 ≦15秒間 ≦15秒間 ≦15秒間
Escherichia coli O157:H7 ATCC 43889(腸管出血性大腸菌O157) ≦15秒間 ≦15秒間 ≦15秒間 ≦15秒間
Helicobacter pylori JCM 12093(ピロリ菌) ≦15秒間 ≦15秒間 ≦15秒間 ≦15秒間
Klebsiella pneumoniae ATCC 10031(肺炎桿菌) ≦15秒間 ≦15秒間 ≦15秒間 ≦15秒間
Proteus mirabilis NBRC 3849 ≦15秒間 ≦15秒間 ≦15秒間 ≦15秒間
Proteus vulgaris NBRC 3988 ≦15秒間 ≦15秒間 ≦15秒間 ≦15秒間
Pseudomonas aeruginosa NBRC 13275(緑膿菌) ≦15秒間 ≦15秒間 ≦15秒間 ≦15秒間
Multidrug-resistant Pseudomonas aeruginosa GTC 2017(MDRP:多剤耐性緑膿菌) ≦15秒間 ≦15秒間 ≦15秒間 ≦15秒間
Serratia marcescens NBRC 12648 ≦15秒間 ≦15秒間 ≦15秒間 ≦15秒間
真菌 Candida albicans NBRC 1594 60秒間 60秒間 60秒間 60秒間
芽胞菌 Clostridium difficile ATCC 9689 10分間 10分間 5分間 5分間
Clostridium sporogenes NBRC 14293 5分間 5分間 5分間 5分間

*1:99.999%以上の減少に要した時間