速乾性すり込み式手指消毒剤 一般用医薬品[第3類]

ラビショット・ラビジェル

殺菌効果試験

ラビショット及びラビジェルの殺菌効果について評価するため、一般細菌17種(グラム陽性菌8種、グラム陰性菌9種)及び真菌1種の計18菌種に対する殺菌効果を米国試験材料協会(ASTM International)が定めるASTM E2315-03(Time-Kill試験)に準じて試験を実施した。

その結果、ラビショット及びラビジェルは一般細菌及び真菌の全ての供試菌株に対して15秒以内で十分な殺菌効果(99.999%以上の減少)を示した(表2)。

以上のことから、ラビショット及びラビジェルは優れた殺菌効果を有していることが確認された。

【試験方法】
ASTM E2315-03に準じて、接種用菌液0.5mLを供試製剤(ラビショット又はラビジェル)9.5mLに接種し撹拌後、経時的(15、30秒及び1分後)に0.5mLを取り、不活化液(3w/v%レシチン及び10w/v%ポリオキシエチレン(30)セチルエーテル含有水溶液)4.5mLに加えた。撹拌して不活化した後、寒天平板混釈法により生残菌数を測定した。
【評価方法】
接種菌数に対する各作用時間における減菌率(%)を算出し、99.999%以上の減少に要した時間を殺菌時間として評価した。

表2.各種細菌及び真菌に対する殺菌時間(Time-Kill試験)

供試菌株 殺菌時間*3
ラビショット ラビジェル
グラム陽性菌 Enterococcus faecalis ATCC 29212(腸球菌) ≦15秒間 ≦15秒間
Vancomycin-resistant Enterococcus faecalis ATCC 51299
(VRE:バンコマイシン耐性腸球菌)
≦15秒間 ≦15秒間
Staphylococcus aureus NBRC 12732(黄色ブドウ球菌) ≦15秒間 ≦15秒間
Methicillin-resistant Staphylococcus aureus ATCC 33591
(MRSA:メチシリン耐性黄色ブドウ球菌)
≦15秒間 ≦15秒間
Staphylococcus epidermidis ATCC 12228(表皮ブドウ球菌) ≦15秒間 ≦15秒間
Streptococcus pyogenes ATCC 12351(化膿レンサ球菌) ≦15秒間 ≦15秒間
Mycobacterium avium RIMD 1312004 ≦15秒間 ≦15秒間
Mycobacterium terrae ATCC 15755 ≦15秒間 ≦15秒間
グラム陰性菌 Acinetobacter baumannii ATCC 19606 ≦15秒間 ≦15秒間
Burkholderia cepacia NBRC 15124 ≦15秒間 ≦15秒間
Escherichia coli NBRC 3806(大腸菌) ≦15秒間 ≦15秒間
Klebsiella pneumoniae ATCC 10031(肺炎桿菌) ≦15秒間 ≦15秒間
Proteus mirabilis NBRC 3849 ≦15秒間 ≦15秒間
Proteus vulgaris NBRC 3988 ≦15秒間 ≦15秒間
Pseudomonas aeruginosa NBRC 13275(緑膿菌) ≦15秒間 ≦15秒間
Multidrug-resistant Pseudomonas aeruginosa GTC 02017
(MDRP:多剤耐性緑膿菌)
≦15秒間 ≦15秒間
Serratia marcescens NBRC 12648 ≦15秒間 ≦15秒間
真菌 Candida albicans NBRC 1594 ≦15秒間 ≦15秒間

*3:99.999%以上の減少に要した時間